Dow Jones DJ Stocks

Dow Jones Newswires

 DJ Forex, DJ Stocks, DJ Commodities - совместные проекты ПРАЙМ и Dow Jones Newswires


  Новости с задержкой 7 дней

FDA присвоило разрабатываемому AstraZeneca и Amgen препарату статус инновационного

7 сентября. (Dow Jones). AstraZeneca PLC сегодня сообщила, что tezepelumab, который она разрабатывает совместно с Amgen Inc., получил от Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) статус инновационного препарата.

Такой статус tezepelum получил в качестве средства для лечения пациентов с тяжелой астмой без эозинофильного фенотипа, которые получают инъекционные стероиды или бета2-агонисты длительного действия.

Этот статус позволяет средству для лечения тяжелых заболеваний проходить разработку и рассмотрение регулятором в ускоренном режиме. Он присваивается, когда результаты клинических испытаний препарата указывают на его гораздо более высокую эффективности по сравнению с другими средствами.

AstraZeneca сказала, что tezepelum получил статус инновационного средства по итогам результатов второй фазы испытания Pathway, которые показали значительное снижение случаев обострения астмы у широкой выборки пациентов.

- Автор Carlo Martuscellicarlo, martuscelli@dowjones.com; перевод ПРАЙМ, +7 495 974 7664, dowjonesteam@1prime.biz

(Конец)

Dow Jones Newswires, ПРАЙМ

07.09.2018 11:41

DAX
21.09 18:45
12430,88
+104.40
FTSE
21.09 18:35
7490,23
+122.91
MICEX
21.09 18:50
2426,8
+25.91
RTSI
21.09 18:50
1149,53
+8.88

  Комментарии участников рынка

Комментарии не найдены



Все комментарии

О ленте комментариев  
  ©2007-2018 ПРАЙМ, Dow Jones Newswires  
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл №77-86 от 09.03.2004
Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения агентства ПРАЙМ.
Настоящий ресурс может содержать материалы 12+
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru